INFORMATIONS GÉNÉRALES :

OBJECTIFS ET COMPÉTENSES CLÉS DE LA FORMATION

Acquérir les compétences et les techniques pour évaluer l’efficacité d’un processus et/ou identifier des opportunités d’amélioration. Vérifier la conformité aux exigences de la norme ISO 9001 :2015.

PUBLIC CONCERNÉ

• Responsables Qualité ; Auditeurs Internes ; Dirigeants et Cadres, Professionnels de la Qualité
• Personnes travaillant dans des domaines liés à l’assurance qualité, la gestion des processus et l’amélioration continue
• Toute personne impliquée dans le Système de Management de la Qualité (SMQ)

PRÉ-REQUIS

• Connaissance des procédures qualité de l’entreprise

MODALITÉS D’ÉVALUATION ET VALIDATION

• Contrôle des connaissances acquises
• Attestation de stage

MODALITÉS DE DISPENSE

• Présentiel et distanciel

MODALITÉS DE LA FORMATION

• Apports théoriques, méthodologiques et étude de cas pratiques
• Mises en situation
• Boite à outils
• Moyens : vidéoprojecteur ou écran digital, salle, paperboard

CONTENU : Auditeur de système de processus ISO 9001 vers. 2015

Jour 1 : Les Exigences de la Norme ISO 9001 version 2015

1. Introduction à la Norme ISO 9001:2015 :

• Historique et évolution de la norme ISO 9001
• Application et bénéfices d’une démarche qualité conforme à la norme

2. Principes et Approche Processus :

• Principes de management de la qualité
• Approche processus : définitions et types
• Cartographie des processus : identification et documentation

3. Exigences du Système de Management de la Qualité (SMQ) :

• Exigences générales de la norme
• Documentation requise par l’ISO 9001:2015
• Mise à jour des exigences par rapport aux versions précédentes

4. Responsabilité de la Direction :

• Engagements de la direction envers la qualité
• Revue de direction : processus et objectifs

5. Management des Ressources :

• Planification des ressources
• Gestion des aspects liés à la réalisation du produit/service

6. Réalisation du Produit/Service :

• Gestion des processus de conception et de développement
• Contrôle des achats et de la production
• Surveillance, mesure, analyse et amélioration

7. Mesures, Analyse et Amélioration :

• Processus d’audit interne
• Traitement des produits non conformes
• Utilisation des données pour l’amélioration continue
• Actions correctives et préventives

Jour 2 : Préparation à l’Audit Qualité selon ISO 19011:2018

1. Audit Qualité : Introduction et Préparation :

• Importance de l’audit qualité dans le système de management
• Programmes d’audit qualité : planification et gestion

2. Préparation Avant l’Audit :

• Objectifs, types et domaines d’audit
• Constitution de l’équipe d’audit et préparation des auditeurs
• Collecte et étude des documents de référence : normes, manuel qualité, procédures

3. Élaboration d’un Questionnaire et Guide d’Entretien :

• Construction d’une check-list basée sur la norme ISO 9001:2015
• Préparation des questions ouvertes pour les entretiens d’audit.

4. Construction du Plan d’Audit :

• Structuration logique du plan d’audit.
• Méthodologies pour assurer une couverture complète des exigences.

Jour 3 : Mise en Situation d’Audits Internes ISO 9001 :2015

1. Exercice Pratique d’Audit Interne :

• Simulation d’audits pour différents services ou processus
• Audit du système documentaire et des pratiques opérationnelles
• Conduite des réunions d’ouverture et d’audit sur le terrain

2. Synthèse et Rédaction du Rapport d’Audit :

• Discussions entre auditeurs sur les écarts identifiés
• Rédaction du rapport d’audit incluant les non-conformités et observations
• Définition d’un plan d’action pour corriger les écarts détectés

3. Restitution des Audits et Clôture :

• Présentation des résultats aux parties concernées
• Intégration des audits internes dans le planning d’audit de l’établissement